法艺花园

2018-10-17 14:20:08 法艺花园 管理员 发布者 02499
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作者: 佚名
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来源: 新闻晨报

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李江说,药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》的规定,针对不同违法行为作出了相应的处罚国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访李江说,药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》的规定,针对不同违法行为作出了相应的处罚。
【相关专题:药品监督 (2/9)
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李江说,药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》的规定,针对不同违法行为作出了相应的处罚,既对长春长生公司违反药品管理法规生产狂犬病疫苗的行为,作出没收非法所得并处罚款的决定,也从控制和限制违法行为人的行为能力的需要出发,依法作出行为罚和资格罚。

违法行为性质恶劣
从对长春长生公司违法行为的调查结果及证据资料来看,该公司实施的违反药品管理法律法规的行为主要有:
  一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
李江说,药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》的规定,针对不同违法行为作出了相应的处罚,既对长春长生公司违反药品管理法规生产狂犬病疫苗的行为,作出没收非法所得并处罚款的决定,也从控制和限制违法行为人的行为能力的需要出发,依法作出行为罚和资格罚。
【相关专题:药品违法 (1/2)

  李江说,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗是一起具有组织性、持续性、危害性的违法活动,令人触目惊心,是药品安全领域极其罕见的违法案例。
  弄虚作假逃避监管
  长春长生公司违反药品管理法规生产狂犬病疫苗,是公司管理层及不同岗位人员按照不同分工、互相配合实施的违法行为。这种违法行为是有目的、有预谋、有组织的。
【相关专题:药品监察部门 (1/1)

  李江说,从长春长生公司违法造假的手段以及规避监督检查的行为来看,长春长生公司的违法活动具有明显的主观故意,同时其违法手段具有一定的隐蔽性,以致其长期逃避监管而不易被发现。

  除司法机关立案侦查、追究刑事责任外,药品监管部门本着落实“四个最严”、依法行政的原则,对本案进行了认真细致的调查,查明了案件事实,取得并掌握了充分确凿的证据,依法作出顶格行政处罚决定。

  依法从严顶格处罚

  本次行政处罚中,药品监管部门依法对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗的行为作出顶格处罚:没收其违法生产的产品,没收违法所得18.9亿多元,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款共计72.1亿元,两项合计91亿元;吊销其《药品生产许可证》,撤销其狂犬病疫苗药品批准证明文件;对于涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员,作出依法不得从事药品生产经营活动的处罚。

  李江认为,这一处罚决定是综合考虑长春长生公司违法行为而作出的顶格处罚。严肃查处这一个案,既能在药品安全领域产生警示作用,同时也彰显了监管部门严厉打击药品违法违规行为,保障公众健康的决心。
【相关专题:药品监督 (2/9)


原标题:总结经验 奋勇向前——五论深入贯彻落实习近平总书记广东考察重要讲话精神

  光明日报评论员

  在广东考察期间,习近平总书记参观了“大潮起珠江——广东改革开放40周年展览”。习近平总书记强调,我们要不忘改革开放初心,认真总结改革开放40年成功经验,提升改革开放质量和水平。

  千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金。回首40年前,一场改变历史的大变革轰然开启,向何处走、如何走、走到哪儿,没有人知道答案。作为改革开放先行地,广东被世人寄予厚望,党中央赋予其探索新路、当好排头兵的重要使命。随后,我们看到深圳等经济特区大胆探索、勇往直前,不断思索如何尽快让百姓富起来、尽快跟上世界发展步伐的方法,以“摸着石头过河”的勇毅之心,创造了世界工业化、城市化、现代化发展史上的奇迹。不仅如此,在收获丰富物质财富的同时,先行地孕育出宝贵发展经验,推动我国形成解放思想、实事求是、与时俱进的新的时代精神,为我国实现历史性变革和取得伟大成就探索出正确道路。

  滩涂变高楼,草木富生机。在广东自由贸易试验区深圳前海蛇口片区,习近平总书记指出,实践证明,改革开放道路是正确的,必须一以贯之、锲而不舍、再接再厉。这就意味着,先行地要继续弘扬敢闯敢试、敢为人先的改革精神,立足自身优势,创造更多经验,把改革开放的旗帜举得更高更稳。只有拿出更多务实创新的改革举措,探索更多可复制可推广的经验,才能及时适应国内外新形势新变化,满足人民新要求、实现国家新突破。

  务实创新、探索经验,当好改革开放的排头兵,必须要秉持“壮士断腕”的改革勇气和决心。创新不仅指科技,还囊括理论、制度、文化等许多重要内容,只有破除体制机制在发展过程中不断产生的新障碍,才能在全面竞争中占领先机、拔得头筹。1978年,清远率先在国营工厂推行“超计划利润提成奖”,创造了“清远经验”,证明了改革是经济增长的动力源泉,是社会持续健康发展的保障。面对经济发展新常态,传统要素支撑的发展优势已不再,需要发挥好改革的先导性作用,通过改革激发创新动能和经济效能。

  务实创新、探索经验,当好改革开放的排头兵,必须要坚持以人民为中心的发展思想。发展没有完成时,虽然广东经济水平位居全国前列,但与发达国家和地区相比仍有较大差距,存在城乡区域发展不平衡的短板,亟须实现产业结构方面的凤凰涅槃、浴火重生。只有坚持以人民为中心的发展思想,坚定不移推进经济结构战略性调整,依靠科技创新、制度创新、业态创新、管理创新等全方位创新来提升发展水平,才能构建更健康的社会经济结构、更高水平的社会保障体系、更优美的生活环境,为人民造福、让人民满意。

  十月的南粤大地,充满了走在前列的创新姿态;新时代的华夏神州,处处是团结奋斗的生动景象。我们坚信,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,认真总结改革开放经验和启示,中国特色社会主义伟大事业必将破浪前行,不断取得新的伟大胜利。
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